三葉草生物四價(jià)季節(jié)性流感疫苗在中國(guó)大陸上市,這是國(guó)內(nèi)目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進(jìn)口四價(jià)季節(jié)性流感疫苗

第二個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品強(qiáng)化了三葉草生物領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合和財(cái)務(wù)可持續(xù)發(fā)展

中國(guó)·上海 2023年9月12日

致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司——三葉草生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“三葉草生物”;香港聯(lián)交所股票代碼:02197)今天宣布在中國(guó)大陸商業(yè)化上市四價(jià)季節(jié)性流感疫苗。

這是國(guó)內(nèi)目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進(jìn)口四價(jià)季節(jié)性流感疫苗。目前,該疫苗已在中國(guó)26個(gè)省市準(zhǔn)入,商業(yè)化準(zhǔn)備充分。預(yù)計(jì)從2023年開(kāi)始,該四價(jià)流感疫苗的銷售額將增加三葉草生物的收益,并在2024年及以后貢獻(xiàn)有意義的增長(zhǎng)。

三葉草生物的四價(jià)季節(jié)性流感疫苗是一種可用于預(yù)防流感的四價(jià)裂解滅活疫苗。它含有源于四種流感病毒株(兩種甲型和兩種乙型)的血凝素,無(wú)論哪種乙型流感毒株成為當(dāng)季流行的毒株,與三價(jià)疫苗相比增加了其實(shí)現(xiàn)高效力的可能性。1,2 該流感疫苗于2022年1月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用于3歲及以上人群。

1Sasha D, Valinsky L, Hershkowitz Sikron F, et al. (2020) Quadrivalent versus trivalent influenza vaccine: clinical outcomes in two influenza seasons, historical cohort study. Clin Microbiol Infect. Jan;26(1):101-106.

2Greenberg DP, Robertson CA, Noss MJ, et al. (2013). Safety and immunogenicity of a quadrivalent inactivated influenza vaccine compared to licensed trivalent inactivated influenza vaccines in adults. Vaccine. Jan 21;31(5):770-6.

關(guān)于流感

流感是一種急性呼吸道傳染病。與普通感冒相比,流感具有明顯的季節(jié)性、傳播力更強(qiáng)、癥狀更重,還可能引發(fā)心肌炎、肺炎、腦膜炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。當(dāng)下,流感依然是全球最重要的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一。

據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),在全球范圍內(nèi),流感每年可導(dǎo)致300萬(wàn)~500萬(wàn)的重癥和29萬(wàn)~65萬(wàn)呼吸道疾病相關(guān)死亡。3 接種流感疫苗是目前預(yù)防流感最有效的手段,可降低流感相關(guān)疾病帶來(lái)的危害,緩解醫(yī)療資源緊張。

3Iuliano A D, Roguski K M, Chang H H, et al. Estimates of global seasonal influenza-associated respiratory mortality: a modelling study [J]. Lancet, 2018, 391(10127): 1285-300. DOI:10.1016/S0140-6736(17)33293-2.

關(guān)于國(guó)光生技

國(guó)光生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱國(guó)光生技)是臺(tái)灣第一家專業(yè)的疫苗研發(fā)生產(chǎn)公司,成立于1965年,具備疫苗與生物制劑從研發(fā)到生產(chǎn)全程自制能力,是亞洲唯一獲得歐盟EMA與美國(guó)FDA雙認(rèn)證的疫苗公司。

同時(shí),國(guó)光生技也是世界衛(wèi)生組織(WHO)新型流感防范架構(gòu)(PIPF)的合作伙伴,與全球多家跨國(guó)公司合作,在全球范圍內(nèi)推動(dòng)流感疫苗的商業(yè)化,業(yè)務(wù)遍及歐洲、北美、和亞洲市場(chǎng)。

關(guān)于三葉草生物

三葉草生物是一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司,致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。憑借綜合研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)和商業(yè)化能力,以及與分布全球的相關(guān)機(jī)構(gòu)強(qiáng)大的合作伙伴關(guān)系,我們已經(jīng)開(kāi)發(fā)出多樣化的候選疫苗管線,以期我們的疫苗可使更多疾病得到預(yù)防,助力減輕公共衛(wèi)生的負(fù)擔(dān)。

三葉草生物是目前唯一一家同時(shí)擁有商業(yè)化階段的四價(jià)季節(jié)性流感疫苗和新冠疫苗加強(qiáng)針的中國(guó)公司。2023年2月,三葉草生物宣布已與國(guó)光生物科技股份有限公司(國(guó)光生技)簽訂獨(dú)家協(xié)議,授權(quán)三葉草生物在中國(guó)大陸分銷四價(jià)季節(jié)性流感疫苗。