近日，據(jù)中疾控發(fā)布的全國新型冠狀病毒感染疫情情況數(shù)據(jù)顯示，4月13日與4月20日，新冠病毒核酸檢測陽性率是1.3%與1.7%。截至目前，4月數(shù)據(jù)較3月數(shù)據(jù)有所回升，這也意味著國內(nèi)新冠仍繼續(xù)低水平流行。

但我們?nèi)圆荒艿粢暂p心，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心(上海)主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在“感染免疫高峰論壇(2023年度)”上表示，我們要做好應(yīng)對新冠二次感染的準(zhǔn)備，尤其需要關(guān)注脆弱人群，不斷地監(jiān)測、預(yù)警，做好抗病毒小分子藥物的儲備，對任何變異株的到來作出快速反應(yīng)。

另外對于特殊人群來說，應(yīng)抓住“黃金72小時(shí)”，及早發(fā)現(xiàn)新冠感染并盡快使用抗新冠藥物、降低重癥風(fēng)險(xiǎn)。作為近日冉冉升起的新冠治療藥物“新星”，樂睿靈^?來瑞特韋片這款國際首款無需聯(lián)用利托那韋的擬肽類3CL靶向創(chuàng)新藥物，為中國患者帶來了全新治療選擇。

樂睿靈^?來瑞特韋片由鐘南山院士領(lǐng)銜的廣州實(shí)驗(yàn)室牽頭組織研發(fā)，也是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)1類新藥，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。3月23日，樂睿靈^?正式獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，獲批后，眾生藥業(yè)迅速啟動樂睿靈^?相關(guān)投產(chǎn)工作，由其全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司對樂睿靈^?實(shí)現(xiàn)快速、規(guī)模化量產(chǎn)。據(jù)3月28日上海市醫(yī)保局報(bào)價(jià)信息公示，樂睿靈^?來瑞特韋片每療程治療費(fèi)用為628元，并進(jìn)入A類藥品名單，醫(yī)保部門可結(jié)合疫情防治需要給予臨時(shí)性醫(yī)保支付政策，惠及中國患者。

多項(xiàng)研究顯示，基于國內(nèi)新冠感染仍處于低位散發(fā)、不同奧密克戎亞型仍存在同時(shí)傳播的現(xiàn)狀，并且大部分國家及地區(qū)在2022年曾有過兩波以上感染峰的經(jīng)歷，現(xiàn)階段仍要繼續(xù)做好防治結(jié)合，不斷豐富國內(nèi)新冠用藥儲備，通過應(yīng)用創(chuàng)新治療方案減輕或緩解感染癥狀，重點(diǎn)保護(hù)免疫脆弱人群。眾生睿創(chuàng)聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁陳小新此前指出，新冠病毒很有可能和流感病毒一樣，將會與人類長期共存。

目前，國內(nèi)已上市的其他3CL小分子新冠藥均需要聯(lián)合利托那韋進(jìn)行用藥，而利托那韋抑制CYP3A4等代謝酶的機(jī)理，多與患有高血壓、冠心病、糖尿病等基礎(chǔ)病人的日常用藥存在相互作用，可能會導(dǎo)致患者嚴(yán)重的不良反應(yīng);并且由于利托那韋是通過肝臟代謝，肝功能不全的患者也不能使用該藥物。因此，如何在增加用藥安全有效性、擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍等方面有所突破，來滿足上述患者的用藥需求，也是此類藥物研發(fā)亟待解決的問題。

作為一款擬肽類3CL靶向新冠治療藥物，在作用機(jī)制上，樂睿靈^?來瑞特韋片通過作用于新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前體蛋白的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒的作用。樂睿靈^?在野生株、阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎(包括BA.5、BF.7)等多種新冠病毒感染的細(xì)胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復(fù)制，展現(xiàn)了廣譜抗新冠病毒的能力。

值得注意的是，與已上市的同為3CL靶點(diǎn)小分子新冠口服藥物相比，樂睿靈^?獨(dú)特優(yōu)勢恰恰在于實(shí)現(xiàn)了單藥給藥方案的突破，成為國際首款無需聯(lián)用利托那韋的擬肽類3CL靶向新冠治療藥物。相關(guān)臨床試驗(yàn)效果綜合顯示，來瑞特韋片單藥治療可有效下降病毒載量，服藥72小時(shí)后病毒滴度下降幅度超過安慰劑組的10倍;此外，來瑞特韋片能夠顯著縮短11項(xiàng)臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間，這意味著可有效縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)長，以及改善患者胸部影像結(jié)果，安全性良好等。

因此，樂睿靈^?不僅為老年人以及腫瘤、神經(jīng)精神類疾病、肝功能嚴(yán)重受損患者等人群提供了安全有效的新冠用藥選擇，憑借其優(yōu)勢臨床價(jià)值，也為輕中度患者用藥帶來新選擇，從而使得自身應(yīng)用范圍更廣、適用人群更多、服用安全性更高，有望成為國家和地方主要的儲備用藥。

事實(shí)上，樂睿靈^?來瑞特韋片的誕生，除卻公司團(tuán)隊(duì)的攻堅(jiān)克難和高效執(zhí)行，還是名副其實(shí)的“國家隊(duì)”共同努力的成果。來瑞特韋片自被批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)到獲附條件批準(zhǔn)不到一年，能在短期內(nèi)如此高效完成樂睿靈^?研發(fā)的艱巨任務(wù)，離不開鐘南山院士領(lǐng)銜的廣州實(shí)驗(yàn)室牽頭組織研發(fā)的力量，也與相關(guān)藥監(jiān)局等管理部門的指導(dǎo)，以及全國科研和臨床單位的大力支持息息相關(guān)。

日前，在廣州實(shí)驗(yàn)室主辦的“單藥3CL靶向新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片研發(fā)研討會”上，鐘南山院士指出，來瑞特韋片為新冠治療提供了重要保障，研究團(tuán)隊(duì)通過大協(xié)作，實(shí)現(xiàn)了單藥給藥方案的重要突破，豐富了我國藥物儲備，也為全球抗擊新冠感染提供了更多的中國治療方案。

眾生藥業(yè)董事長陳永紅表示，研發(fā)與創(chuàng)新是眾生藥業(yè)發(fā)展的基石和戰(zhàn)略方向，樂睿靈^?的研發(fā)不僅實(shí)現(xiàn)了健康中國戰(zhàn)略下醫(yī)藥創(chuàng)新科技力量的整合，讓我國迎來抗新冠藥物單藥治療新時(shí)代，更為中國患者帶來了安全有效、質(zhì)量可控、臨床可及、價(jià)格可承受的更多新冠治療選擇。未來，公司也將繼續(xù)秉承“以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品關(guān)愛生命，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)健康大眾”的企業(yè)宗旨，加大研發(fā)創(chuàng)新投入力度，令旗下更多產(chǎn)品持續(xù)守護(hù)大眾健康。